為了加強(qiáng)對(duì)原輔料、半成品、成品中不合格品的控制，防止不合格品的非預(yù)期使用，制定本程序。

 

   本程序適用于本公司對(duì)原輔料、半成品、成品中不合格品的控制。

 

   本程序由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)實(shí)施，開(kāi)發(fā)質(zhì)管部、生產(chǎn)車(chē)間等有關(guān)部門(mén)配合，具體職責(zé)在工作程序中闡述。

（一）不合格品的分類(lèi)

a) 嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗(yàn)判定的批量不合格或造成較大經(jīng)濟(jì)損失、直接影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。

b) 一般不合格：個(gè)別或少量影響產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。

（二）不合格品的標(biāo)識(shí)、隔離和記錄。

1、一旦發(fā)現(xiàn)不合格品（原料、輔料、包裝材料、半成品、成品），有關(guān)部門(mén)或人員應(yīng)立即對(duì)不合格品進(jìn)行隔離，并掛上不合格品標(biāo)牌，作好不合格品記錄。

2、不合格發(fā)生的情況報(bào)告及信息傳遞

使用下列通知單對(duì)不合格的發(fā)生情況進(jìn)行報(bào)告及傳遞：

a)《檢驗(yàn)結(jié)果通知單》；

b)《不合格品報(bào)告》。

3、在庫(kù)存期間發(fā)現(xiàn)有異?，F(xiàn)象的原輔料、包裝物或產(chǎn)品，庫(kù)管員應(yīng)向開(kāi)發(fā)質(zhì)管部報(bào)送復(fù)檢申請(qǐng)，由開(kāi)發(fā)質(zhì)管部組織化驗(yàn)室按《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)制度》重新檢驗(yàn)，確認(rèn)不合格時(shí)，按本程序進(jìn)行控制。

   （三）不合格品的評(píng)審和處置

1、不合格的原輔料，一般應(yīng)由采購(gòu)部門(mén)與供方辦理退貨或索賠手續(xù)，若因特殊情況而不得不使用時(shí)，應(yīng)由質(zhì)管部填寫(xiě)“不合格品評(píng)審記錄表”，使用車(chē)間技術(shù)負(fù)責(zé)人提出讓步使用條件，經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理審批后方可讓步使用。

2、不合格的過(guò)程產(chǎn)品、半成品由車(chē)間質(zhì)檢員和生產(chǎn)班長(zhǎng)共同評(píng)審并將評(píng)審結(jié)論和處置意見(jiàn)記在“整改通知單”上，由責(zé)任班組自行按處置意見(jiàn)處置。處置意見(jiàn)為返工的，返工后車(chē)間質(zhì)檢員應(yīng)重新檢驗(yàn)并記錄；處置意見(jiàn)為報(bào)廢的，應(yīng)填寫(xiě)“報(bào)廢記錄”，對(duì)不合格的過(guò)程產(chǎn)品、半成品作出標(biāo)識(shí)，并隔離存放，經(jīng)車(chē)間負(fù)責(zé)人同意后報(bào)廢。

3、對(duì)生產(chǎn)中或包裝工序發(fā)生的不合格成品分為零星和批量的不合格品，零星的不合格品由車(chē)間質(zhì)檢員檢出，用標(biāo)有不合格字樣的箱子分類(lèi)存放，當(dāng)班結(jié)束前將所有的不合格品退回車(chē)間重新加工處理并作好記錄；對(duì)批量的不合格品，由車(chē)間質(zhì)檢員填寫(xiě)“不合格品評(píng)審記錄表”，報(bào)生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理，召集相關(guān)車(chē)間評(píng)審，提出處置意見(jiàn)，由責(zé)任車(chē)間按處置意見(jiàn)進(jìn)行處置。

4、根據(jù)評(píng)審意見(jiàn)需報(bào)廢的不合格品，由質(zhì)檢員填寫(xiě)“廢品記錄”，并對(duì)該批廢品做好標(biāo)識(shí)，并隔離存放至處理。

5、根據(jù)評(píng)審意見(jiàn)需返工的不合格品，由生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理填寫(xiě)“返工通知單”，由生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行返工。

6、返工后的產(chǎn)品均應(yīng)經(jīng)相關(guān)的檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)合格，方可接收入庫(kù)。

7、對(duì)已發(fā)運(yùn)的不合格成品，由供銷(xiāo)部按雙方約定生效的評(píng)審意見(jiàn)處置；對(duì)追回的不合格成品，必要時(shí)還應(yīng)由生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理再次組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行評(píng)審，以明確處置方法。  

（四）檔案

1、由質(zhì)管部歸口建立不合格檔案，包括以下內(nèi)容（不一定含以下全部）：

（1）檢驗(yàn)報(bào)告；

（2）不合格品評(píng)審記錄表；

（3）廢品記錄

（4）返工通知單；

（6）不合格品統(tǒng)計(jì)表；     

2、不合格的主要原輔料、包裝物、成品，由質(zhì)管部建立不合格統(tǒng)計(jì)表；不合格過(guò)程產(chǎn)品、半成品，由生產(chǎn)車(chē)間建立不合格統(tǒng)計(jì)表，該表按月報(bào)送質(zhì)管部匯總。

（五）糾正措施

    1、生產(chǎn)中出現(xiàn)的不合格情況，生產(chǎn)技術(shù)部必須研究其原因并及時(shí)作出有效的糾正措施。經(jīng)開(kāi)發(fā)質(zhì)管部審核確認(rèn)無(wú)誤時(shí)才能繼續(xù)生產(chǎn)。開(kāi)發(fā)質(zhì)管部每月對(duì)不合格品信息（不合格品評(píng)審記錄、不合格品統(tǒng)計(jì)表、市場(chǎng)反饋或顧客投訴、產(chǎn)品退貨記錄、質(zhì)監(jiān)部門(mén)通報(bào)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)或產(chǎn)品質(zhì)量抽檢不合格記錄）進(jìn)行收集、匯總、統(tǒng)計(jì)。

2、當(dāng)發(fā)現(xiàn)顧客投訴、產(chǎn)品退貨、質(zhì)監(jiān)部門(mén)通報(bào)、產(chǎn)品質(zhì)量抽檢不合格或重復(fù)出現(xiàn)同類(lèi)不合格時(shí)，應(yīng)將該不合格現(xiàn)象報(bào)告生產(chǎn)技術(shù)部經(jīng)理，由其組織相關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行分 析，尋找不合格的原因，確定糾正措施、責(zé)任部門(mén)和措施的完成時(shí)限，由質(zhì)管部填寫(xiě)“糾正措施反饋表”，發(fā)至責(zé)任部門(mén)。

3．包裝材料不合格，由供銷(xiāo)部采購(gòu)負(fù)責(zé)人通知供應(yīng)商不合格原因，同時(shí)要求對(duì)方作出有效的糾正措施，下次如有類(lèi)似問(wèn)題將取消供貨資格。

4、責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)按確定的糾正措施組織實(shí)施，并驗(yàn)證措施的效果，驗(yàn)證合格后通報(bào)開(kāi)發(fā)質(zhì)管部。

5、質(zhì)管部對(duì)不合格事件的處理要主動(dòng)積極參與，并對(duì)糾正措施的有效性、持續(xù)性、執(zhí)行情況予以跟蹤確認(rèn)并記錄。